医薬品・医療機器の安全等に関する通知（医薬品医療機器等法、薬剤師法関係）令和6年度

厚生労働省や東京都などから出された医療の安全に関する通知を掲載いたします。
業務の参考にご利用ください。

厚生労働省等からの通知一覧

• 「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について（PDF：199KB）
  令和7年3月31日　医薬発0331第43号厚生労働省医薬局長
• 「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について（PDF：190KB）
  令和7年3月31日　医薬機審発0331第4号 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について（PDF：191KB）
  令和7年3月31日　医薬機審発0331第5号 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長他
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第32回報告書」の周知について（PDF：3,762KB）
  令和7年3月28日　医薬総発0328第1号　厚生労働省医薬局総務課長他
• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：1,024KB）
  令和7年3月28日　医薬監麻発0328第2号　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
• チソツマブ　ベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：247KB）
  令和7年3月27日　医薬薬審発0327第3号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和7年3月27日　医薬薬審発0327第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について（外部サイトへリンク）
  令和7年3月27日　医薬薬審発0327第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 令和5年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：1,204KB）
  令和7年3月27日　医薬監麻発0327第1号　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
• N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：174KB）
  令和7年3月26日　厚生労働省医薬局医薬安全対策課他　事務連絡
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その9）について（PDF：153KB）
  令和7年3月19日　医薬薬審発0319第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（外部サイトへリンク）
  令和7年3月18日　医薬薬審発0318第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDF：107KB）
  令和7年3月18日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課他　事務連絡
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：106KB）
  令和7年3月6日 医薬薬審発0306第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
• コスメゲン静注用0.5mg(ノーベルファーマ株式会社)の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：128KB）
  令和7年3月6日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　事務連絡
• 「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について（PDF：14,281KB）
  令和7年3月10日　厚生労働省医薬局総務課　事務連絡
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その8）について（PDF：67KB）
  令和7年3月5日　医薬薬審発0305第1号 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：69KB）
  令和7年3月5日　医薬発0305第1号　厚生労働省医薬局長
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：58KB）
  令和7年2月28日　医薬薬審発0228第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDF：109KB）
  令和7年2月26日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課他　事務連絡
• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和7年2月20日　医薬薬審発0220第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和7年2月20日　医薬薬審発0220第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC濫用防止対策事業」成果物の公開について（PDF：66KB）
  令和7年2月20日　厚生労働省医薬局医薬安全対策課　事務連絡
• 「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について（PDF：81KB）
  令和7年2月20日　医薬総発0220第1号　厚生労働省医薬局総務課長
• サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）（PDF：63KB）
  令和7年2月17日　医薬薬審発0217第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
• 令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（PDF：3,329KB）
  令和7年2月4日　厚生労働省医薬局総務課　事務連絡
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：71KB）
  令和7年1月27日　医薬発0127第1号　厚生労働省医薬局長
• 電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について（PDF：68KB）
  令和7年1月17日　厚生労働省医薬局総務課　事務連絡
• 抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：83KB）
  令和7年1月9日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　事務連絡
• オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：81KB）
  令和7年1月8日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　事務連絡
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年12月27日　医薬薬審発1227第1号 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年12月27日　医薬薬審発1227第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：229KB）
  令和6年12月27日　医薬薬審発1227第3号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
• タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：298KB）
  令和6年12月27日　医薬薬審発1227第4号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
• テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：324KB）
  令和6年12月27日　医薬薬審発1227第5号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
• フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：95KB）
  令和6年12月27日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　事務連絡
• リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：69KB）
  令和6年12月26日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　事務連絡
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その7）について（PDF：70KB）
  令和6年12月25日　医薬薬審発1225第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：545KB）
  令和6年12月18日　医薬発1218第1号　厚生労働省医薬局長
• 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）（PDF：943KB）
  令和6年12月17日　厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
• 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼）（PDF：103KB）
  令和6年12月17日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　事務連絡
• ソル・コーテフ注射用100mg(ファイザー株式会社)及び水溶性ハイドロコートン注射液100mg（日医工株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：332KB）
  令和6年12月4日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 事務連絡
• ロピバカイン塩酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：70KB）
  令和6年11月21日　厚生労働省医政局地域医療計画課他　事務連絡
• 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について（PDF：175KB）
  令和6年12月12日　医薬発1212第1号　厚生労働省医薬局長
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その6）について（PDF：77KB）
  令和6年12月11日　医薬薬審発1211第4号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：70KB）
  令和6年12月10日　医薬監麻発1210第1号　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：386KB）
  令和6年12月9日　医薬安発1209第1号　厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：73KB）
  令和6年11月29日　医薬安発1129第1号　厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について
  （外部サイトへリンク）
  令和6年11月22日　医薬薬審発1122第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年11月22日　医薬薬審発1122第1号 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：99KB）
  令和6年11月20日　医薬発1120第1号　厚生労働省医薬局長
• ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（外部サイトへリンク）
  令和6年11月19日　医薬薬審発1119第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：91KB）
  令和6年11月18日　医薬薬審発1118第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：69KB）
  令和6年11月6日　医薬発1106第5号　厚生労働省医薬局長
• 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（PDF：847KB）
  令和6年10月31日　医薬発1031第1号　厚生労働省医薬局長
• 過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（PDF：348KB）
  令和6年10月30日　医薬総発1030第4号　厚生労働省医薬局総務課長他
• 「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（PDF：942KB）
  令和6年10月16日　医薬発1016第1号　厚生労働省医薬局長
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報」の周知について（PDF：137KB）
  令和6年9月30日　医薬総発0930第1号　厚生労働省医薬局総務課長
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その5）について（PDF：81KB）
  令和6年9月25日　医薬薬審発0925第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年9月24日　医薬薬審発0924第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年9月24日　医薬薬審発0924第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（PDF：182KB）
  令和6年9月20日 医薬発0920第1号　厚生労働省医薬局長
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：75KB）
  令和6年9月13日　医薬監麻発0913第1号　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：312KB）
  令和6年9月13日　医薬安発0913第1号 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年9月13日　医薬薬審発0913第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（外部サイトへリンク）
  令和6年9月13日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：75KB）
  令和6年9月12日　医薬安発0912第1号厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
• 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（PDF：398KB）
  令和6年9月11日　医薬発0911第1号　厚生労働省医薬局長
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について（PDF：77KB）
  令和6年9月11日　薬薬審発0911第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：88KB）
  令和6年9月10日　医薬薬審発0910第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：89KB）
  令和6年9月10日　医薬薬審発0910第3号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,818KB）
  令和6年9月3日　医薬副発0903第1号　厚生労働省医薬局総務課医薬品副作用被害対策室長
• N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：90KB）
  令和6年8月30日　厚生労働省医薬局医薬安全対策課他　事務連絡
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：930KB）
  令和6年8月30日　医薬安発0830第1号　厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
• メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（外部サイトへリンク）
  令和6年8月28日　医薬薬審発0828第3号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年8月28日　医薬薬審発0828第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：55KB）
  令和6年8月28日　医薬薬審発0828第12号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：90KB）
  令和6年8月28日　医薬薬審発0828第6号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（PDF：179KB）
  令和6年8月20日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年8月16日　医薬機審発0816第1号　厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
• レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：96KB）
  令和6年8月9日　 厚生労働省健康・生活衛生局がん・疾病対策課肝炎対策推進室他　事務連絡
• 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（外部サイトへリンク）
  令和6年8月9日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：72KB）
  令和6年8月7日　医薬発0807第1号　厚生労働省医薬局長
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：134KB）
  令和6年8月2日　医薬薬審発0802第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　他
• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（PDF：155KB）
  令和6年7月31日　医薬発0731第2号　厚生労働省医薬局長
• 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：103KB）
  令和6年7月31日　医薬発0731第5号　厚生労働省医薬局長
• エクソソーム試薬に係る監視指導について（PDF：77KB）
  令和6年7月31日　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（PDF：560KB）
  令和6年7月16日　医薬総発0716第1号　厚生労働省医薬局総務課長
• メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDF：127KB）
  令和6年7月9日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（PDF：59KB）
  令和6年6月28日　医薬発0628第2号　厚生労働省医薬局長
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その3）について（PDF：69KB）
  令和6年6月26日　医薬薬審発0626第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：56KB）
  令和6年6月24日 医薬薬審発0624第8号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：184KB）
  令和6年6月24日　医薬薬審発0624第4号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：121KB）
  令和6年6月24日 感感発0624第1号　厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長他
• 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について（薬局版）（PDF：434KB）
  令和6年6月6日 厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室　事務連絡
• デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）（PDF：199KB）
  令和6年6月17日 医薬薬審発0617第4号 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（PDF：198KB）
  令和6年6月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
• デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（PDF：256KB）
  令和6年6月17日 医薬機審発0617第3号　厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
• デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（PDF：256KB）
  令和6年6月17日 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課　事務連絡
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：55KB）
  令和6年6月7日　医薬薬審発0607第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• 電子処方箋保存サービスの利用について（PDF：634KB）
  令和6年6月6日 医薬発0606第1号　厚生労働省医薬局長
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その2）について（PDF：65KB）
  令和6年6月5日　医薬薬審発0605第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
• セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年6月3日　医薬薬審発0603第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　通知
• 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB）
  令和6年5月31日　医薬機審発0531第2号　厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長　通知
• 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDF：86KB）
  令和6年5月31日　医薬機審発0531第1号 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長他　通知
• 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：115KB）
  令和6年5月31日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課他　事務連絡
• 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：58KB）
  令和6年5月31日　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 事務連絡
• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年5月21日　医薬薬審発0521第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　通知
• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年5月21日　医薬薬審発0521第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　通知
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（外部サイトへリンク）
  令和6年5月17日　医薬薬審発0517第5号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その1）について（PDF：63KB）
  令和6年5月17日　医薬薬審発0517第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　通知
• バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（PDF：242KB）
  令和6年5月16日 医薬薬審発0516第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知
• サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（PDF：75KB）
  令和6年5月14日　医薬薬審発0514第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他　連名通知
• 令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDF：1,458KB）
  令和6年5月13日　医政参発0513第8号　厚生労働省医政局参事官他　連名通知
• 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（PDF：405KB）
  令和6年5月9日　医薬発0509第2号　厚生労働省医薬局長
• 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A）（PDF：187KB）
  令和6年5月9日　厚生労働省医薬局総務課　事務連絡
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：156KB）
  令和6年5月1日　医薬発0501第2号　厚生労働省医薬局長
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：141KB）
  令和6年4月26日　医薬薬審発0426第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　他連名通知
• レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（外部サイトへリンク）
  令和6年4月16日　医薬薬審発0416第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　通知
• 「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について（PDF：135KB）
  令和6年4月15日　医薬総発0415第2号　厚生労働省医薬局総務課長　通知
• 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDF：315KB）
  令和6年4月10日　医薬総発0410第4号　厚生労働省医薬局総務課長　通知
• 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（PDF：691KB）
  令和6年4月9日　医薬総発0409第1号　厚生労働省医薬局総務課長他　連名通知
• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（外部サイトへリンク）
  令和6年4月1日　医薬薬審発0401第3号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長　通知

関連情報

• 医療安全対策について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品・医療機器等安全性情報（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）
• 医薬品等回収関連情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 薬局機能情報提供制度について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 公益財団法人　日本医療機能評価機構（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全性情報・回収情報・添付文書等（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全対策に関する通知等（医療機器）（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）