医薬品・医療機器の安全等に関する通知（医薬品医療機器等法、薬剤師法関係）令和7年度

厚生労働省や東京都などから出された医療の安全に関する通知を掲載いたします。
業務の参考にご利用ください。

厚生労働省等からの通知一覧

• 令和7年8月8日　医薬薬審発0808第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について（PDF：1,548KB）
• 令和7年7月31日　医薬薬審発0731第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：115KB）
• 令和7年7月25日　医薬発0725第1号厚生労働省医薬局長
  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：109KB）
• 令和7年7月24日　医薬薬審発0724第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
   新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB）
• 令和7年7月17日　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
  「睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準」について（PDF：1,095KB）
• 令和7年7月10日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
  要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91KB）
• 令和7年7月4日　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
  「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について（PDF：907KB）
• 令和7年7月3日　医薬発0703第1号　厚生労働省医薬局長
  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：120KB）
• 令和7年6月30日 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
  医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（PDF：659KB）
• 令和7年6月30日 医薬監麻発0630第2号　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
  「医薬品等輸入確認要領」の改正について（PDF：659KB）
• 令和7年6月30日　医薬監麻発0630第10号　厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
  食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：1,123KB）
• 令和7年7月1日　医薬薬審発0701第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（外部サイトへリンク）
• 令和7年6月27日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
  要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB）
• 令和7年6月24日　医薬薬審発0624第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  新医薬品等の再審査結果令和7年度（その2）について（PDF：156KB）
• 令和7年6月24日　医薬薬審発0624第32号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：97KB）
• 令和7年6月24日　医薬薬審発0624第7号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
  トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：276KB）
• 令和7年6月24日　医薬薬審発0624第4号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（外部サイトへリンク）
• 令和7年6月16日　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　事務連絡
  オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDF：130KB）
• 令和7年6月11日　医薬薬審発0611第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  新医薬品等の再審査結果令和7年度（その1）について（PDF：160KB）
• 令和7年5月30日　医薬発0530第6号　厚生労働省医薬局長
  刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：108KB）
• 令和7年5月21日　医薬発0521第1号　 厚生労働省医薬局長他
  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：667KB）
• 令和7年5月20日　医薬薬審発0520第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（外部サイトへリンク）
• 令和7年5月20日　医薬薬審発0520第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（外部サイトへリンク）
• 令和7年5月19日　医薬薬審発0519第7号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB）
• 令和7年5月19日　医薬薬審発0519第2号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
  ベランタマブマホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB）
• 令和7年5月19日　医薬薬審発0519第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（外部サイトへリンク）
• 令和7年5月16日　医薬発0516第7号　厚生労働省医薬局長
  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：109KB）
• 令和7年5月14日　医政参発0514第3号　厚生労働省医政局参事官他
  令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：1,743KB）
• 令和7年5月1日　医薬薬審発0501第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
  レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（外部サイトへリンク）
• 令和7年4月21日　医薬薬審発0421第1号　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長他
  新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB）
• 令和7年4月4日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課　事務連絡
  添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：381KB）

前年度の通知

令和6年度分

関連情報

• 医療安全対策について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品・医療機器等安全性情報（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品等回収関連情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 薬局機能情報提供制度について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 公益財団法人　日本医療機能評価機構（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全性情報・回収情報・添付文書等（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全対策に関する通知等（医療機器）（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）